MADGETECH 4 SECURE, Logiciel de mise en conformité à la norme 21 CFR Part 11
Aider à la conformité aux exigences du 21 CFR Partie 11
Le logiciel sécurisé MadgeTech aide les clients à se conformer aux exigences du 21 CFR Part 11. Le logiciel garantit des normes dans lesquelles les fichiers électroniques sont considérés comme équivalents aux enregistrements papier, ce qui permet d’économiser du temps et des efforts. Le logiciel sécurisé MadgeTech contient des critères tels que les signatures électroniques, les codes d’accès, les fichiers de données sécurisés et une piste d’audit qui répondent aux exigences du 21 CFR Part 11 et contribuent à l’intégrité des données.
Les protocoles IQ / OQ / PQ sont inclus avec l’achat du logiciel MadgeTech 4 Secure pour valider que le logiciel a été installé et fonctionne correctement.
L’architecture du logiciel sécurisé est similaire au logiciel standard MadgeTech 4, permettant aux utilisateurs d’apprendre facilement les toutes les fonctionnalités offertes.
https://www.madgetech.com/wp-content/uploads/2019/10/MT4_Secure_Software_21_CFR_Part_11.pdf
https://www.madgetech.com/wp-content/uploads/2019/05/MT4_Secure_Software_Compatibility_List.pdf
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