AVS140-6 - Kit de Mesures de validation des Autoclaves

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Fonctionnalités principales
  • Système de validation autoclave Comprend:
  • (5) enregistreur de données HiTemp140-1 avec certificat d’étalonnage
  • (1) PR140 avec certificat d’étalonnage
  • (1) Interface IFC406 Multiplexeur
  • (1) Licence du logiciel sécurisé MadgeTech 4 Secure et des protocoles de validation IQ / OQ / PQ, fournissant des outils aux utilisateurs pour aider à la conformité FDA 21 CFR Part 11.

Le kit AVS140-6 comprend:

(5) enregistreurs de données haute température HiTemp140 avec une sonde de longueur 1″, toutes avec un certificat d’étalonnage
(1) Enregistreur de données de pression PR140 avec certificat d’étalonnage
(1) Interface IFC406 Multiplexeur
(1) Logiciel MadgeTech Secure Data Logger, complet avec protocoles de validation IQ / OQ / PQ et classeur

(D’autres enregistreurs avec des longueurs et type de sondes sont  disponibles, appelez pour plus de détails)
Le HiTemp140 est un enregistreur de données de température robuste, haute précision, conçu pour être utilisé avec des autoclaves et des environnements difficiles. Ce dispositif en acier inoxydable est submersible, peut résister à des températures allant jusqu’à 140 ° C (284 ° F) et a une précision de +/- 0,1 ° C (0,18 ° F).
Le PR140 est un enregistreur de données de pression conçu pour être utilisé dans la validation et la cartographie des autoclaves. Cet enregistreur de données robuste peut résister à des températures jusqu’à 140 ° C et est complètement submersible (IP68). Le PR140 est  en acier inoxydable autour . L’enregistreur de données a une précision de ± 0,03 Bar (± 0,435 PSI)pour une utilisation allant de 20 ° C à +140 ° C. Le PR140 peut être programmé pour prendre prendre 1 mesure par seconde (1 Hz) et dispose d’une mémoire non volatile pouvant stocker jusqu’à 32 700 mesures.
Le logiciel MadgeTech 4 Secure Software aide les clients à se conformer aux exigences du 21 CFR Part 11. Le logiciel garantit des normes dans lesquelles les fichiers électroniques sont considérés comme équivalents aux enregistrements papier, ce qui permet d’économiser du temps et des efforts. Le logiciel sécurisé MadgeTech 4 contient des critères tels que les signatures électroniques, les codes d’accès, les fichiers de données sécurisés et une piste d’audit qui répondent aux exigences du 21 CFR Part 11 et contribuent à l’intégrité des données.
Également disponible, l’AVS140-1, un système de validation d’autoclave à un seul enregistreur.

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Prix HT : 4854,00

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